2019年10月23日 星期三

胃食道逆流進階班 第15堂 胃藥致癌風暴(NDMA之亂)


最近炒得沸沸揚揚的致癌胃藥議題,造成不少恐慌, 這兩週紛紛有患者跑回門診換藥潮, 這種胃藥RANITIDINE成分原料(RANITIDINE HCL)可能因含不純物NDMA『N-亞硝基二甲胺(NDMA)』而導致肝臟毒性以及致癌疑慮。雖沒有在人體致癌的強烈證據, 但在已在動物實驗中證實會致癌的結果導致現在民眾人心惶惶.

RANITIDINE跟FAMOTIDINE 是胃腸科醫師最常使用前十大胃藥種類之一, RANITIDINE第二代競爭性之抗組織胺拮抗劑(Histamine H2 receptor antagonist),可以在服用後二至三小時經腸道吸收後由血液循環流至胃壁上,有效地抑制細胞分泌胃酸,進而減少胃酸以及胃蛋白酶對胃黏膜的傷害。

醫師為何會愛用這種藥物, 因為像RANITIDINE這種第二代競爭性之抗組織胺拮抗劑效果是第一代CIMETIDINE的5-8倍,而且不會有像CIMETIDINE會引起性功能障礙的風險,另外, 在台灣健保體制下患者不需要有胃鏡證實相關疾病就可以開藥,此外,相較於比較貴的氫離子幫補阻斷劑(PPI),醫師比較不擔心有被健保剔退的風險, 第二代競爭性之抗組織胺拮抗劑還包括其他的藥物NIZATIDINE 以及FAMOTIDINE, 這種藥比RANITIDINE更不會影響其他藥物代謝,此外FAMOTIDINE完全跟這場NDMA毒素風暴也無關, 因此患者若使用FAMOTIDINE則不用擔心,可以繼續使用。

我也常使用第二代競爭性之抗組織胺拮抗劑包括RANITIDINE 跟FAMOTIDINE,主要有兩大族群,第一種是胃潰瘍的患者,潰瘍治療藥物首選應該是一天一粒的氫離子幫補阻斷劑效果最好,但是當患者無法使用這類藥時,包括可能有的副作用或是過敏等等,我就會改以第二代競爭性之抗組織胺拮抗劑包括RANITIDINE 跟FAMOTIDINE取代之,雖然需要一天兩次的服用,但是一樣可以有效加速潰瘍癒合的速度. 而且在藥物治療兩個月至四個月後,當胃潰瘍已經證實痊癒時,藥物是可以停藥的,不用吃一輩子喔!!!!



至於胃食道逆流患者的藥物治療中, 第二代抗組織胺拮抗劑包括RANITIDINE 跟FAMOTIDINE有很重要的角色, 首先在火燒心症狀輕微的患者,可以單獨服用這種藥物達到症狀緩解的效果, 另外對於嚴重胃食道逆流的患者, 我常用第二代抗組織胺拮抗劑搭配氫離子幫補阻斷劑一起使用,根據研究指出早上一顆氫離子幫補阻斷劑搭配睡前一顆第二代抗組織胺拮抗劑可以降低患者半夜睡覺以其清晨起床的症狀,可以說是倚天劍配屠龍刀的無敵招式, 可惜的是連續使用一個月以上,這樣的搭配效果會下降,所以我都請患者症狀改善後先停止夜晚的第二代抗組織胺拮抗劑(RANITIDINE 或是FAMOTIDINE).等夜晚症狀有再復發時再行服用.

此外,對於難治型胃食道逆流患者, 第二代抗組織胺拮抗劑有調節神經感覺的效果,所以對於那些吃一天一顆PPI無效的”敏感型患者”, Ranitidine 跟Famotidine 可能會有效喔! 我常會在這類型患者改用Ranitidine 或amotidine搭配其他神經調節劑.

胃食道逆流是否可以停藥還是要根據你個人情形以及醫師判斷後才決定,如果逆流沒有控制好,自行停藥可能會造成食道潰瘍惡化甚至出血,食道沒力,最難搞的是導致慢性咽喉炎而成為喉嚨卡卡族, 到時就會比較難治療.假設真的要停藥,也可以改以物理性的藻膠酸做為控制.這也是我臨床常使用的方式. 

最後,食藥署表示需要回收的藥廠是因為使用ranitidine原料藥來源導致,不是所有RANITIDINE都有NDMA而禁用喔! 食藥署於10月18日止,經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批,已提出檢驗合格證明文件,得恢復供應、銷售. 





這當中包括我在員生醫院常用的悅擬停,但這邊特別要注意的是,既使是同一家藥廠的同一款藥物, 還是會出現只有某些出廠的批次要回收,並不是所有批次喔!!!!!這個就發生在員生醫院常用的悅擬停. 因為悅擬停.的部分時間出廠的藥物確實被認定需要回收,但我們醫院使用的悅擬停是證實沒問題不需回收的批次喔! 附上需要回收的批次供參考!
食藥署公告:
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t549149

最後我常常跟患者耳提面命的衛教,我整理成圖卡與大家分享!



【致癌物風暴2】胃痛不一定吞胃藥 醫傳妙招緩解   蘋果採訪吳文傑醫師報導